(原标题:疫苗能否提供终身保护?八问新冠肺炎疫苗)
新京报讯 张文宏医生称疫苗无法替代防疫,全球首例二次感染提示疫苗或无法提供终身保护,世卫表示单靠疫苗无法终结大流行……近日,有关新冠肺炎疫苗的报道不时冲击着公众对疫苗的信心。
就在9月中旬,世贸组织公布了争端解决专家组关于中国诉美国对某些商品关税措施案(DS543)的报告。
灭活疫苗,就是把新冠病毒生产出来以后进行灭活,灭活的病毒经过安全性、有效性评价以后就可以用于临床试验。
Q4、新冠疫苗安全性、有效性如何?
首先,研究人员在实验室中将病毒或其组成部分制备出不同类型的疫苗。
永久禁止再用“清单3”征收关税
最近,时间来到当地时间 2020 年 10 月 31 日,陪审团再次裁定支持VirnetX,并要求苹果支付约 5.028 亿美元的赔偿。
陈薇团队:7月20日,陈薇团队研发的腺病毒载体疫苗Ⅱ期临床试验结果在《柳叶刀发表》,显示了初步安全,且绝大多数受试者体内激发了免疫反应。
暑假期间,我加入了爱丁堡一家环保商店的志愿者团队,在他们运营的二手商店里就有这样一个“食物站”,将志愿者从各大连锁超市“援救”来的食物上架。这些食物也面向公众开放售卖,人们可以按斤称重,随意付费。加入援救食物行动的志愿者都是普通市民,看着他们在工作之余骑着脚踏车奔波辗转在城市的各个街道,早出晚归地运送食物,不禁令我感慨社会责任心的力量。
8月25日,中国工程院院士、国家卫生健康委高级别专家组成员、香港大学李嘉诚医学院微生物学系讲座教授袁国勇团队在全球首次证实,一名新冠肺炎康复者自欧洲返回香港后,检测结果再次呈阳性,为第二次感染新冠病毒。
美国企业压抑已久的怒火,被HMTX Industries的一纸诉状点燃。
此外也有不少美国企业也寄希望于通过关税豁免等方式来减轻损失,不到万不得已也不希望和美国政府对簿公堂,然而种种努力都没能减轻损失。
但最近几周,3000多份起诉美国政府的诉讼书一同涌入。
他建议,应该做更多的研究来了解自然感染和疫苗接种所赋予免疫保护的持续时间。同时,应对病毒抗原的变化进行监测,尤其是对再感染患者。此外,应继续观测和比较无症、轻症和重症的康复者免疫力能持续多久。
据此计算,针对2018年颁布的“清单3”加征关税的诉讼有效期是2020年9月。
国药集团党委书记、董事长刘敬桢接受央视采访时表示,灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。
苹果发言人对此表示失望,他表示,“这起案件已经持续了十多年,其中的专利与我们产品的核心操作无关,已经被专利局认定为无效。这样的案件只会扼杀创新,损害消费者的利益。”
减毒流感病毒载体疫苗,是用减毒的流感病毒疫苗作为载体,在已批准上市的减毒流感病毒疫苗上面,增加一个新冠病毒的蛋白,如果这个技术路线成功的话,就既可以预防新冠病毒感染,又可以预防流感。
之后的两周,3000多家企业纷纷加入诉讼的行列。
美国企业要抓住这最后的窗口期。
此前,南开大学法学院教授宋华琳接受新京报采访时表示,我国《疫苗管理法》规定了疫苗的紧急使用授权,当出现严重威胁公众健康的紧急事件时,可在一定范围和期限内紧急使用。
其实,美国对中国加征关税以来,美国企业承受贸易战带来的损失已经许久。
新冠疫苗研发究竟需要多久?我国有哪些疫苗正在研发中?还需多久才能上市?疫苗能否提供终身保护吗? 新京报记者梳理八大热点,解答新冠疫苗研发的最新进展以及疫苗的保护和有效性问题。
根据美国法典(USC)2636节的规定,对这类关税政策诉讼的时效为2年。
美国企业为何集体与美国政府反目?又为何现在起诉?美国企业能赢么?
重组基因工程疫苗,就是把新冠病毒的最有可能作为抗原的蛋白S蛋白,通过基因工程的办法大量生产,把它注射到人体,产生抗体,就有可能抵抗新冠病毒的感染。
开始频繁光顾慈善商店以后,我收获了很多便宜的书籍和小玩意儿,有时候淘到看起来极新的东西,感觉像捡到了宝贝。在慈善商店里我经常看到退休的老年人,似乎他们每天的日常活动就包括去街边的慈善商店挨家挨户地逛一逛,有时顺便捐出一些自家不用的东西。无形中,慈善商店在居民区形成了完整的系统,它们的存在不仅促进了公益事业,还为环保做出了贡献。
参与决策的政客,显然没有认真计算加税给本国企业带来的损失。
这些成本,HMTX Industries消化不完,只能由消费者承担。
中国,正是这家公司进口乙烯基地板的主要来源,已经持续了近40年。
北京科兴:据北京科兴生物制品有限公司微信公号“疫苗之益”,该公司研发的新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
与此同时,世贸组织的一纸裁决也成为企业发起诉讼的催化剂。
不少律师都给谭主提到了一个关键词,诉讼时效。
负责制定关税清单的美国贸易代表办公室,曾收到过6000余份相关的评论意见。
完成动物实验后,才能进入临床试验阶段,即通常所称的人体试验。临床研究通常分为三期。
一般来说,美国国际贸易法院一年只处理300多起诉讼案件。
如此大规模的集中起诉足以见得美国企业已经忍无可忍,决定抓住最后的机会放手一搏。
食品也是一个常常被人忽视却一直存在的浪费的地方。由于保质期的限制,超市每天都要按照行业规定下架许多过期的食物,但也有一些蔬菜水果和面包等食物并未变质,还可以食用。针对这种情况,本地的环保组织找到了对策。一些志愿者在超市打烊后去领取当天要处理掉的食物,转而运送给当地的公益机构,免费分发给低收入家庭和无家可归人士。
刘敬桢介绍,打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。
在8月22日央视《对话》栏目中,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟透露,下一步为了防范秋冬季的疫情,也会在考虑适度扩大新冠疫苗紧急使用范围,目的是在医务人员、保障城市基本运营人员(如菜市场人员、交通保障人员、服务行业人员)等特殊人群建立免疫屏障,整个城市的运行就会有稳定的保障。
确实,二手消费是解决环境危机的一个有效途径。很多时候,我们并不需要购买全新的物品,尤其是像书籍、服装等成本不高、人们又倾向于大量囤积、超出实际所需的商品,二次利用是完全可行的。
核酸疫苗,包括mRNA疫苗和DNA疫苗,这两种路线都是把核酸用纳米颗粒包裹,然后注射到人体。核酸疫苗进去人体,可以表达出蛋白质,也就是新冠病毒的蛋白质,可以刺激人体产生抗体,从而形成对新冠病毒感染的抵抗力。
(责编:郝孟佳、熊旭)
VirnetX 是一家互联网安全软件和技术公司。据介绍,这家公司的核心技术是网络通信技术。不过它更为人所熟知的是另一个名号——“专利巨魔”。
2月21日,国家卫健委副主任曾益新在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,我国新冠疫苗有5条技术路线同步研发,包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗。
从最近的时间来看,2018年德克萨斯州法院再次裁定,苹果需要向VirnetX 支付专利侵权赔偿金。在 2019 年 11 月,由三名法官组成的陪审团裁定赔偿金额为 5.026 亿美元,但是,裁定并没有说明具体是哪些型号的iPhone侵犯了VirnetX的专利。苹果抓住了这一点,试图让上诉法院重新考虑裁定。
6月30日,中国疾控中心主任高福在北京出席欧美同学会活动时表示,新冠疫苗只有满足了安全、有效,可控三项条件后,才能给普通人接种。他表示,中国疫苗研发正在往上述三个方面前进,自己有信心。
任清律师告诉谭主,自己早在2018年就提出过建议,可以就加征关税起诉美国政府。
Q1、新冠疫苗研发要经过哪些步骤?
刘敬桢说,打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。
2018年,美国乙烯基地板市场规模约为30亿美元。其中,HMTX Industries公司占据了主要的市场份额,并且每年以大约25%的速度增长。
环保是一个范围很广的词,大家对其的认识和理解也各不相同。但英国的环保消费模式带给我许多启发,希望在未来,人们的消费选择可以更环保。
加之今年疫情的影响成为压倒骆驼的最后一根稻草,最终让美国企业忍无可忍。
腺病毒载体疫苗,腺病毒是经过改造的病毒,用它作为载体去表达新冠病毒的蛋白S蛋白,腺病毒可以感染呼吸道,在呼吸道中表达新冠病毒的S蛋白,可以刺激人体产生抗体,从而具有抵抗新冠病毒感染的能力。
Q5、何时投入使用?何为紧急使用?
其中,国药集团中国生物研发的新冠病毒灭活疫苗分别在中国生物武汉生物制品研究所(下称“武汉生物研究所”)、中国生物北京生物制品研究所(下称“北京生物研究所”)同步进行研发,已于今年6月和8月先后在阿联酋、秘鲁、摩洛哥、阿根廷陆续启动国际临床三期试验,并已具备大规模量产的能力。
疫苗研发通常要经过制备疫苗、动物实验、临床试验三个阶段。
国药集团党委书记、董事长刘敬桢接受央视采访时表示,我国14亿人不是人人都有必要打,居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的,而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。
Q2、我国有哪些新冠疫苗正在研发?
简单来说,按照上述条款,是否紧急使用疫苗由国家卫健委提出建议,国家药监局组织论证同意后在一定范围和期限内使用,依法应急接种。
其中,一期临床试验主要是评价疫苗的安全性,参与试验的人数一般是50人,二期临床试验一般是500人以内,要检验疫苗的免疫效果和安全性等,主要看是否产生抗体;三期临床试验的人数可能几千甚至几万人,评价的是疫苗的保护力指标。
根据路透社对美国商务部数据的分析,自2018年2月以来,美国对中国征收的关税已经让美国企业损失了460亿美元。
加征关税,意味着采购成本提高。
只不过,为什么3000多家企业都集中在此时发起诉讼?
由北京科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠病毒灭活疫苗今年7月以来陆续在巴西、印度尼西亚等多个国家启动三期临床试验。
据世界卫生组织(WHO),截至8月13日全球共有31个候选疫苗进入临床试验,另外还有138个正在进行临床前研究。进入临床试验的候选疫苗中,有8个正在进行临床三期试验,来自中国的有4个。
中国生物:国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示,截至目前,三期临床试验入组接种人数已超过2万人,安全性非常好,有效性正在进一步观察中。
原告中有可口可乐、特斯拉等一众大型跨国公司和制造企业。
到消费者这里,客厅、餐厅和走廊的地板要比以前多花数百美元。
裁定美国对中国关税措施违反了世贸组织义务,并建议美国改变其措施。
虽然他们来自不同的行业,但是他们有着共同的诉求,直指美国政府对华加征的关税。
Q6、公众最快何时能接种疫苗?
由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队、康希诺生物股份有限公司研发的腺病毒载体疫苗,正推进国际多中心三期临床试验。据8月18日康希诺公司公告,公司目前正在与多个国家联系,计划尽快推动三期临床试验。截至公告日,试验尚未入组。
一切的起源在于VirnetX在 2010 年对苹果提起诉讼,称苹果侵犯了他们在DNS、网络通信等领域的技术专利,并要求苹果为侵权支付赔偿。自此之后两方一直进行了10年的法律拉锯战。
但企业之所以迟迟没有行动,原因之一是担心美国政府报复。
袁国勇认为,此次研究提示,新冠疫苗可能无法提供终生保护。不过,患者的病毒载量很快下降,5天内就出现了中和抗体。所以,对二次感染的进一步研究对于研发更有效的疫苗至关重要。
这是美国国际贸易诉讼最重要的司法机构。
今年9月10日,HMTX Industries向美国国际贸易法院提交了起诉美国政府的“诉状”。
最开始加征10%,2019年又增加至25%。
在8月22日晚的央视《对话》栏目中,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。
宋华琳介绍,我国《疫苗管理法》第二十条第二款规定,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
“清单3”,说的是从2018年9月开始,美国向中国价值2000亿美元商品加征的关税。
Q8、新冠肺炎现“二次感染”,疫苗可靠吗?
因为关税,从HMTX公司到批发商,涨价近20%;批发商卖给零售商,涨幅接近25%。
以爱丁堡为例,爱丁堡大学每年都有大量的新生入学,其中不乏许多远道而来的留学生。对于刚刚搬来新城市的学生,有许多日常用品需要采购,而这些锅碗瓢盆之类的杂物在他们毕业后也不会随身带走。因此,本地的一家环保组织想到了一个好方法。他们每年联合本地的学生宿舍收集学生们弃置的厨具和生活用品,在开学后面向新生开启“免费集市”,让他们随意挑选自己需要的物品,从而避免大量生活用品的浪费。事实证明,该活动获得了极好的反馈,每年新生集市前都会排起一条长龙。
Q3、我国新冠疫苗研发走到哪一步?
袁国勇表示,可以考虑接种两剂疫苗来提高保护效力,以实现免于二次感染的目标。但是仍然要重点监测针对病毒的免疫力到底会持续多长时间。
此外,《疫苗管理法》第五十一条规定,传染病暴发、流行时,县级以上地方人民政府或者其卫生健康主管部门需要采取应急接种措施的,依照法律、行政法规的规定执行。
其实,在“清单3”制定前,这样的担忧就已经出现。
美国政府要“连本带息”赔偿因为加征关税给自己带来的损失
曾在商务部条法司工作的任清律师一直关注国际贸易,他很快捕捉到了这个信息,并在自己的公号上,详细解读了这家企业的诉讼文书。
谭主跟不少熟悉国际贸易的律师聊了聊。
Q7、新冠疫苗上市后定价多少?
这波诉讼浪潮的起点,是美国一家高端地板企业,HMTX Industries。
这份关税清单一共有5745条税号商品。其中有一项,叫乙烯基地板,正是HMTX Industries公司的主营商品。
疫苗科普作家陶黎纳此前接受新京报采访时介绍,疫苗研制出来后,首先在试验动物身上进行动物实验,以验证疫苗的安全性和有效性。